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"식품의약국"에 대한 결과 9건
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시도할 권리
시도할 권리(Right to Try)는 생명을 위협하는 질병을 앓는 말기 환자가 식품의약국(FDA) 등의 승인을 아직 받지 못했으나 임상 시험 단계에 있는 신약을 사용할 수 있도록 허용하는 법적 권리이다. 이는 기존의 승인된 치료법을 모두 사용했음에도 효과를 보지 못한 환자들에게 마지막 치료 기회를 제공하려는 목적으로 도입되었다.
잠입 취재
잠입 취재의 효시는 1890년 《뉴욕월드》의 넬리 블라이(Nelly Bly)가 보도한 정신병동 잠입 르포이다. 블라이는 노숙자 쉼터에 들어가 정신이상자로 행세하여 정신병원에 입원한 뒤 열흘 동안 환자처럼 지내며 환자 학대 실태를 고발하였다. 이 보도는 뉴욕시가 환자를 학대한 간호사들을 해고하고 정신질환자를 위한 예산을 증액하는 결과를 낳았다. 1906년에는 업튼 싱클레어(Upton Sinc…
의료용 마리화나
의료용 마리화나는 다양한 질환의 증상 완화에 사용된다. 미국 식품의약국(FDA)은 특정 질환과 관련된 식욕부진, 오심 및 구토, 통증 치료에 대한 과학적 근거를 확인한 바 있다. 주요 효능: 화학 요법 중 발생하는 메스꺼움 완화, 만성 통증 및 근육 경련 감소. 투여 방법: 캡슐, 정제, 팅크제, 피부 패치, 경구 또는 피부 스프레이, 식용 제품, 건조 꽃봉오리 증발 및 흡연 등.
마리화나 재분류
재분류 논의는 2022년 10월 조 바이든 대통령이 보건복지부(HHS)와 법무부에 마리화나의 마약 등급에 대한 과학적 검토를 지시하면서 본격화되었다. 2023년 8월: 보건복지부는 식품의약국(FDA)의 검토 의견을 바탕으로 마약단속국(DEA)에 마리화나를 3급으로 재분류할 것을 권고하였다. 2024년 5월: 법무부 장관이 공식적인 규칙 제정 과정(rulemaking process)을 시작하…
의료 AI 가이드라인
의료 AI 규제는 국가 간 경계 없이 국제적으로 공조되는 추세이다. IMDRF 협력: 대한민국 식약처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 인공지능 실무그룹에 참여하여 국제 공통 가이드라인을 개발하고 있다. 이는 국내 기업이 글로벌 규제 기준을 쉽게 확인하고 해외 시장에 진출하는 것을 돕는다. WHO 및 국제기구: 세계보건기구(WHO)는 2024년 거대 다중모드 모델(LMM)에 대한 지…
미국 보건복지부
보건복지부는 전문적인 보건 및 복지 업무를 수행하기 위해 여러 산하 기관과 운영 부서를 두고 있다. 식품의약국 (FDA): 식품, 의약품, 화장품 등의 안전성을 규제하고 승인한다. 질병통제예방센터 (CDC): 질병의 예방과 통제, 공중보건 활동을 담당한다. 국립보건원 (NIH): 의학 연구를 주도하고 지원하는 세계적인 의료 연구 기관이다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터 (CMS): 미…
J. D. 밴스
제임스 데이비드 밴스(James David Vance, 1984년 8월 2일 ~ )는 미국의 정치인, 작가, 변호사로 제50대 부통령이다. 공화당 소속으로 2023년부터 2025년까지 오하이오주 연방 상원의원을 지냈으며, 2024년 대통령 선거에서 도널드 트럼프의 러닝메이트로 지명되어 당선되었다. 유년 시절의 빈곤과 극복 과정을 담은 회고록 《힐빌리의 노래》를 통해 대중적 인지도를 얻었다.
청와대
청와대는 대한민국 국가 수반인 대통령이 집무를 수행하고 거주하는 공식 공간이다. 서울특별시 종로구 세종로 북단, 북악산을 배경으로 자리 잡고 있다. 2022년 5월 윤석열 정부 출범과 함께 대통령실이 용산으로 이전하며 일반에 개방되었으나, 2025년 12월 이재명 정부가 출범하며 다시 대통령의 주 집무실로 복귀하였다. 명칭은 건물의 푸른 기와에서 유래하였으며, 한국 정치의 상징적 장소로 여…
클로드
클로드(Claude)는 앤스로픽(Anthropic)에서 개발한 대규모 언어 모델(LLM) 및 인공지능 서비스이다. 사용자의 지시에 따라 텍스트 생성, 코드 작성, 데이터 분석 등의 복잡한 추론 작업을 수행한다. 인공지능의 안전성을 확보하기 위해 '헌법적 AI(Constitutional AI)' 원칙을 적용하며, 개발자용 코딩 도구인 클로드 코드(Claude Code)와 일반 사용자용 작업…