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미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 미국 보건복지부 산하의 정부 기관이다. 식품, 의약품, 백신, 의료 기기, 화장품, 방사선 방출 기기 등의 안전성과 유효성을 보장함으로써 공중 보건을 보호하고 증진하는 역할을 수행한다. 1906년에 설립되었으며, 본부는 메릴랜드주 실버스프링에 위치한다.

시도할 권리(Right to Try)는 생명을 위협하는 질병을 앓는 말기 환자가 식품의약국(FDA) 등의 최종 승인을 아직 받지 못했으나 임상 시험 단계에 있는 신약을 사용할 수 있도록 허용하는 법적 권리이다. 이는 기존의 승인된 치료법을 모두 사용했음에도 효과를 보지 못한 환자들에게 마지막 치료 기회를 제공하려는 인도적 차원에서 도입되었다.

미소프로스톨은 체내 프로스타글란딘 E1(PGE1)의 작용을 모방하는 합성 약물이다. 1973년 처음 발견되어 1988년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 인한 위궤양 예방 목적으로 승인받았다. 소화기 질환 치료 외에도 자궁 수축과 자궁경부 연화 작용을 통해 분만 유도, 임신 중절, 산후 출혈 치료 등 산부인과 영역에서 광범위하게 사용된다.

보건복지부는 전문적인 보건 및 복지 업무를 수행하기 위해 여러 산하 기관과 운영 부서를 두고 있다. 식품의약국 (FDA): 식품, 의약품, 화장품 등의 안전성을 규제하고 승인한다. 질병통제예방센터 (CDC): 질병의 예방과 통제, 공중보건 활동을 담당한다. 국립보건원 (NIH): 의학 연구를 주도하고 지원하는 세계적인 의료 연구 기관이다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터 (CMS): 미…

인공감미료는 체내에 흡수되지 않고 소변으로 배출되며 혈당을 급격히 높이지 않는 것으로 알려져 있으나, 장기 섭취 시 다음과 같은 위험성이 논의된다. 1. 대사 질환 위험: 일본의 한 연구에 따르면 인공감미료가 포함된 음료를 자주 마시는 사람은 그렇지 않은 사람보다 당뇨병 발병 위험이 약 70% 높게 나타났다. 2. 인슐린 저항성: 특히 수크랄로스는 혈당을 조절하는 인슐린이 제 기능을 하지…

잠입 취재의 대표적인 초기 사례는 다음과 같다. 넬리 블라이(Nelly Bly, 1890년): 《뉴욕월드》의 기자인 블라이는 노숙자 쉼터에 들어가 정신이상자로 행세하여 정신병원에 입원했다. 열흘간 환자들과 지내며 학대 실태를 고발했으며, 이 보도는 뉴욕시의 예산 증액과 관련자 해고로 이어졌다. 업튼 싱클레어(Upton Sinclair, 1906년): 정육 공장에 6개월간 위장 취업하여 열악…

도널드 트럼프 행정부는 행정명령을 통해 '미국을 다시 건강하게 위원회(MAHA Commission)'를 설립하고 보건 정책의 패러다임을 예방 중심으로 전환하고 있다. 식품 시스템 개혁: 가공식품에 포함된 인공 첨가물, 감미료, 유해 화학물질에 대한 규제를 강화한다. 보건 기구 개혁: 미 국립보건원(NIH)과 식품의약국(FDA) 등 주요 보건 기구의 연구 보조금 집행 방식을 재검토하고, 기업…

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 다음의 경우에는 미페프리스톤을 복용해서는 안 된다. 마지막 월경의 첫날로부터 70일이 경과한 경우 자궁 외 임신인 경우 부신에 이상이 있는 경우 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 유사 약물에 알레르기 반응이 있는 경우 혈관계 질환이 있거나 항응고제를 복용 중인 경우 유전성 포르피린증이 있는 경우 자궁 내 장치(IUD)를 장착한 상태인 경우

2025년 9월 9일, MAHA 위원회는 '아동을 다시 건강하게 만들기 위한 전략(Make Our Children Healthy Again Strategy)'을 발표했다. 이 보고서에는 120개 이상의 세부 이니셔티브가 포함되어 있다. 주요 조치 내용 식품 개혁 식품의약국(FDA)과 협력하여 석유 기반 색소 단계적 퇴출 약물 규제 정신과 약물의 과잉 처방 억제 및 보건 시스템 건전성 회복…

원격 의료 낙태는 환자가 의료 기관에 물리적으로 방문하지 않고도 임신 중절 서비스를 이용할 수 있도록 지원하는 모델이다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 공중보건 비상사태 대응의 일환으로 확산되었으며, 미국 식품의약국(FDA)이 낙태 약물의 우편 배송 규제를 완화하면서 본격적으로 제도화되었다. 주로 지리적 제약이나 법적 제한으로 인해 대면 진료가 어려운 환경에서 임신 중절권을 보장하는 대안으로…

정책 추진 과정에서 행정부 내 보건 관련 인사들의 교체가 잇따랐다. 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장이었던 비나이 프라사드는 2026년 3월 사임을 발표하였다. 그는 코로나19 백신 접종 대상 제한을 주장하는 등 여러 차례 논란을 일으킨 바 있다. 이후 행정부는 보건 정책의 초점을 백신 논쟁에서 의료비 및 약제비 부담 완화, 건강식품 분야로 전환하며 관련 전문가들을…

미국 식품의약국(FDA)은 보건후생부 산하 기관으로서 미국 내에서 유통되는 의약품의 효능과 안전성을 관리한다. 신약이 시장에 진입하기 위해서는 실험실 연구부터 임상시험, 최종 심사에 이르는 엄격한 단계를 통과해야 한다. 이 절차는 환자의 안전을 최우선으로 하며, 약물의 위험 대비 이익을 종합적으로 평가한다. 의약품 평가 연구 센터(CDER) 소속의 의사, 통계학자, 화학자 등 전문가 팀이…