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"임상시험"에 대한 결과 20
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"임상시험" 생성

옥스퍼드-아스트라제네카 백신

옥스퍼드-아스트라제네카 백신은 영국 옥스퍼드 대학교와 영국-스웨덴 제약사 아스트라제네카가 공동으로 개발한 코로나19 백신이다. 개발명은 AZD1222이며, 시장에서는 백스제브리아(Vaxzevria) 또는 코비실드(Covishield)라는 제품명으로 유통된다. 침팬지의 아데노바이러스(ChAdOx1)를 전달체로 사용하는 바이러스 벡터 백신으로, 일반 냉장 온도에서 보관이 가능하여 전 세계적인…
조회수 13

FDA 의약품 승인 절차

FDA 의약품 승인 절차는 새로운 약물이 미국 시장에 출시되기 전, 그 안전성과 효능을 과학적으로 검증하는 제도이다. 전임상 연구를 시작으로 임상시험계획(IND) 승인, 1~3상 임상시험, 신약 승인 신청(NDA) 또는 생물학적 제제 승인 신청(BLA) 심사를 거쳐 최종 시판 허가 여부가 결정된다. 이 과정은 공중 보건을 보호하고 의약품의 품질을 보장하는 것을 목적으로 한다.
조회수 2

미국 의회 뉴스 (2026년 상반기)

미국 하원 세출위원회는 4월 29일, 중국을 포함한 안보 우려국의 임상 데이터를 신약 허가 과정에서 배제하는 법안을 찬성 35표, 반대 25표로 가결하였다. 규제 대상 국가 주요 내용 중국, 러시아, 북한, 이란 해당 국가에서 생성된 임상 데이터의 FDA 접수 및 검토 금지 이 법안은 중국 내 임상시험 기관의 안전 기준과 인권 문제, 정부 간섭 가능성을 지적하며, 글로벌 제약사가 중국에서…
조회수 5

의료 AI 가이드라인

식품의약품안전처는 인공지능 의료기기의 안전한 허가와 임상시험을 지원하기 위해 지속적으로 지침을 발간하고 있다. 생성형 AI 의료기기 지침: 2025년 식약처는 생성형 인공지능 기술을 의료기기에 적용하기 위한 허가·심사 가이드라인을 제정했다. 이 지침은 생성형 AI 의료기기의 정의, 허가신청서 작성 방법, 임상평가 및 성능 기준을 포함한다. 기계학습 기반 의료기기: 2022년 기계학습(Mac…
조회수 9

시도할 권리

시도할 권리에 따라 치료를 받기 위해서는 환자와 의약품이 특정 조건을 충족해야 한다. 구분 세부 요건 환자 요건 생명을 위협하는 질병 또는 위중한 상태, 기존 승인된 모든 치료 옵션 사용 완료, 임상시험 참가 불가 상황, 담당 의사에게 서면 동의서 제공 의약품 요건 임상 1상을 성공적으로 완료한 약물, FDA 임상시험이 지속되고 있는 상태, 연방 식품·의약품·화장품 법 등에 따른 최종 승인…
조회수 7

J. D. 밴스

제임스 데이비드 밴스(James David Vance, 1984년 8월 2일 ~ )는 미국의 정치인, 작가, 변호사로 제50대 부통령이다. 공화당 소속으로 오하이오주 연방 상원의원을 지냈으며, 2024년 대통령 선거에서 도널드 트럼프의 러닝메이트로 당선되어 2025년 취임하였다. 유년 시절의 빈곤과 극복 과정을 담은 회고록 《힐빌리의 노래》를 통해 대중적 인지도를 얻었으며, 국가보수주의적…
조회수 51

경제계

경제계는 가계, 기업, 정부 등 주요 경제 주체들이 경제 원칙에 따라 상호작용하며 경제 활동을 영위하는 사회적 범위를 의미한다. 국가 경제의 지속적인 성장과 안정을 도모하기 위해 경제 지표를 분석하고 정책을 수립하며, 민간과 공공 부문이 협력하여 거시경제적 목표를 달성하는 역할을 수행한다.
조회수 24

BBC iPlayer

BBC iPlayer는 영국 방송 공사(BBC)에서 운영하는 온라인 비디오 스트리밍 플랫폼이다. 사용자는 BBC의 모든 TV 채널을 실시간으로 시청하거나, 이미 방영된 프로그램을 일정 기간 다시 보기(VOD) 형태로 이용할 수 있다. 2007년 서비스를 시작한 이래 드라마, 다큐멘터리, 스포츠, 영화 등 다양한 콘텐츠를 제공하며 영국의 대표적인 디지털 방송 서비스로 자리 잡았다.
조회수 22

ESPN

ESPN(Entertainment and Sports Programming Network)은 '언제 어디서나 스포츠 팬을 섬긴다(Serving Sports Fans. Anytime. Anywhere.)'는 슬로건 아래 운영되는 미국의 스포츠 전문 미디어 기업이다. 1979년 개국 이래 스포츠 관련 프로그램을 24시간 방송하며, 현재 월트 디즈니 컴퍼니가 대주주로서 운영권을 행사하고 있다.…
조회수 23

영국 영화 TV 예술 아카데미

영국 영화 TV 예술 아카데미(British Academy of Film and Television Arts, BAFTA)는 영국의 영화, 텔레비전, 게임 등 영상 매체 전반의 예술 형식을 지원하고 개발하는 독립 자선단체이다. 1947년에 설립되었으며, 매년 개최하는 시상식을 통해 우수한 작품과 인재를 기린다. 시상 외에도 워크숍, 장학금, 멘토링 등 다양한 교육 프로그램을 운영하며 영상…
조회수 24

신동엽

신동엽은 대한민국의 희극 배우이자 방송인이다. 1991년 SBS 특채 개그맨으로 데뷔한 이후 독보적인 입담과 순발력을 바탕으로 수많은 예능 프로그램의 진행을 맡아왔다. 지상파뿐만 아니라 종편, 케이블, OTT 플랫폼을 넘나들며 활발히 활동하는 대한민국을 대표하는 방송인 중 한 명이다.
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클로드

클로드(Claude)는 앤스로픽(Anthropic)에서 개발한 대규모 언어 모델(LLM) 및 인공지능 서비스 제품군이다. 사용자의 지시에 따라 텍스트 생성, 코드 작성, 데이터 분석 등의 복잡한 추론 작업을 수행한다. 인공지능의 안전성을 확보하기 위해 '헌법적 AI(Constitutional AI)' 원칙을 적용하며, 개발자용 코딩 도구인 클로드 코드(Claude Code)와 일반 사용자용…
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